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崗位職責(zé):
1、在工藝主任的領(lǐng)導(dǎo)下,協(xié)助完成本部門(mén)的各項(xiàng)工作任務(wù);
2、負(fù)責(zé)起草、修訂批生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)程等工藝技術(shù)文件,確保文件的正確性、合理性、完整性;
3、監(jiān)督執(zhí)行工藝紀(jì)律,并對(duì)其執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、記錄,及時(shí)提出修改建議。對(duì)員工執(zhí)行工藝紀(jì)律的情況有檢查權(quán)、監(jiān)督權(quán)、考核權(quán),對(duì)違反工藝紀(jì)律的行為有制止權(quán)和獎(jiǎng)懲建議權(quán);
4、深入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),掌握質(zhì)量情況;指導(dǎo)、督促并解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問(wèn)題。參與生產(chǎn)中工藝有關(guān)的偏差調(diào)查和處理;參與產(chǎn)品的質(zhì)量分析及重大質(zhì)量、設(shè)備事故的分析、處理;
5、協(xié)助開(kāi)展工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝紀(jì)律、工藝規(guī)程、驗(yàn)證方案等培訓(xùn)工作;
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品持續(xù)工藝確認(rèn),參與部門(mén)確認(rèn)與驗(yàn)證研究工作;
7、參與實(shí)施產(chǎn)品的產(chǎn)前工藝準(zhǔn)備工作,制訂新產(chǎn)品試制的產(chǎn)品工藝,解決生產(chǎn)過(guò)程中的工藝問(wèn)題,做好工藝指導(dǎo)工作;
8、參與涉及的變更管理,負(fù)責(zé)提出本部工作涉及工藝技術(shù)變更的申請(qǐng)、評(píng)估、實(shí)施、實(shí)施后的跟蹤確認(rèn);
9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項(xiàng)。
崗位職責(zé):
1、備料、制粒、壓片、包衣、膠囊填充、鋁塑、包裝以及原料藥合成崗位操作員;
2、嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,合規(guī)生產(chǎn),確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的產(chǎn)品;
3、生產(chǎn)/包裝操作過(guò)程中受工序組長(zhǎng)、QA及生產(chǎn)管理人員的監(jiān)督和管理;
4、完成生產(chǎn)任務(wù),規(guī)范填寫(xiě)相應(yīng)的生產(chǎn)/包裝記錄、清場(chǎng)記錄和設(shè)備使用記錄;
5、參與企業(yè)生產(chǎn)變更控制、偏差調(diào)查工作;
6、熟練掌握崗位操作,遵守安全生產(chǎn)規(guī)定,確保人身、設(shè)備安全。